具体来看，恒瑞的 7 款 GLP-1 靶点新药中，有 4 款属于重点推进产品已经进展到 III 期临床阶段，分别为 HR17031（皮下注射）、HRS9531（皮下注射）、HRS-7535（口服）和诺利糖肽（皮下注射）。

HR17031 是恒瑞研发的一款是基础胰岛素类似物（INS068）和 GLP-1 受体激动剂（SHR20004）的固定复方制剂，每日给药一次，在 2024 ADA 大会上，恒瑞公布了 HR17031 在 2 型糖尿病患者中的临床结果。

这是一项 II 期临床研究，在接受口服降糖药（OADs）治疗仍血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，评估 HR17031 相比两单药组分的有效性和安全性。

结果显示，第 26 周时，与 INS068 组和 SHR20004 组的受试者相比， HR17031 组 HbA1c 较基线降低幅度更大（-2.4% vs-1.5%、-1.7%），表明 HR17031 降糖效果优于 INS068 和 SHR20004。 HR17031 组可使更多患者达到 HbA1c＜7% 和＜6.5% 的目标（＜7%，81.4%；＜6.5%，74.3%），高于 INS068（47.8%；26.4%）和 SHR20004（55.6%；41.1%）。

与 INS068 相比， HR17031 可减轻体重（-0.1 kg vs 2.0 kg）。使用 HR17031 的胰岛素日剂量低于 INS068（30.3 U/d vs 38.1 U/d）。

安全性方面，＜3.0 mmol/L 的低血糖事件发生率为 HR17031（5.5%）和 INS068（4.4%）相似，未发生预期外的安全问题。

HRS9531 是恒瑞研发的一种 GLP-1/GIP 双受体激动剂，目前正在开展用于肥胖、2 型糖尿病、多囊卵巢综合征、射血分数保持的心力衰竭合并肥胖等适应症。

在 2024 ADA 大会上，恒瑞公布了 HRS9531 在肥胖患者中的临床结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期研究中，249 名 BMI 在 28-40 kg/m2 之间的中国成年人以 1:1:1:1:1 的比例被随机分为 5 组，按所在组别依次对应接受每周一次的 HRS9531 皮下注射（1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg）或安慰剂，持续治疗 24 周。主要终点是第 24 周时体重较基线变化的百分比。

结果显示，与基线相比，第 24 周时接受 HRS9531 皮下注射 1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg 和 6.0 mg 组体重的最小二乘平均值（LS mean）百分比变化分别为-5.4%、-13.4%、-14.0% 和-16.8%，而安慰剂组为-0.1%。体重减轻≥5% 的受试者比例分别为 52.0%、88.2%、92.0%、91.8% 和 10.2%。

此外， HRS9531 在降低血压、改善血糖控制和降低甘油三酯水平方面优于安慰剂。 HRS9531 组收缩压从基线到第 24 周的 LS mean 变化范围为-4.46 至-8.33 mmHg（安慰剂组：-0.41 mmHg），HRS9531 组腰围变化范围为-5.14 至-12.73 cm（安慰剂组：-1.82 cm）。

总体来看，HRS9531 可有效降低体重、血压、血糖和甘油三酯，且具有良好的安全性。这些数据将支持 HRS9531 用于肥胖治疗的进一步临床开发。

是一种新型口服小分子 GLP-1R 激动剂，目前正在 2 型糖尿病和减重临床研究。

在剂量递增部分的第 29 天，接受 HRS-7535 的参与者的体重从基线减少的平均值 (百分比) 为 4.38 kg (6.63%) ，而接受安慰剂的参与者为 0.8 kg (1.18%)。

HRS-7535 具有与其他 GLP-1RAs 一致的安全性和耐受性，并且表现出适合于每日一次给药的 PKs。

除了上述进展到 III期临床的 GLP-1 靶点新药外，恒瑞还有 4 款新药处于早期阶段，包括 HRS9531 片（ I期临床）、 SHR-1816（ I期临床）、 SHR-2042（批准临床，不活跃）、 HRS-4729（临床前）。

其中 HRS9531 片是 HRS9531 的口服给药形式，其用于 2 型糖尿病和肥胖适应症均进入 1 期临床阶段；

SHR-1816 一款双靶 GCGR 抗体/GLP-1 融合蛋白，其用于 2 型糖尿病已经进入 1 期临床；

SHR-2042 也是一款口服 GLP-1 类似物，主要用于 2 型糖尿病及肥胖症的治疗。2018 年在国内获批临床后，一直未检测到有新的研发进展。

HRS-4729 恒瑞研发的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活 GCGR/GIPR/GLP1R，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，目前尚处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。

值得一提的是，恒瑞在今年 5 月达成的一项超 60 亿美元的合作中，已经将 GLP-1 产品组合（HRS-7535、HRS9531 与 HRS-4729）的大中华区以外的独家权利有偿许可给美国 Hercules 公司。

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